中國藥品監管新政的學習體會

發布日期: 2008-11-11 | | 【關閉窗口】

2008年對于中國的醫藥企業來說是充滿期待的一年,國家大部制將藥監局并入了衛生部,申報的新藥被拖延了兩年多以后等到的卻是大批的“退審”,一個又一個的藥害事件和不良反應事件被頻繁曝光,籌備了多年的國家基本藥物政策究竟何去何從,國家已開始啟動對《藥品管理法》的修訂準備,醫改方案在激烈爭論中… …

經過如此長期期盼,在各項政策陸續出籠的前夜,醫藥企業再次面臨:如何在當今的醫藥監管大環境下“生存”與發展???

中國醫藥企業管理協會副會長,北京秦脈醫藥咨詢有限責任公司總裁王波先生有幸參與部分藥事政策的研討,整理總結了《中國藥品監管新政的學習體會》,試圖幫助中國醫藥企業解除疑惑!

本報告標價:¥2800,包含如下方面的深入分析:

      中國政府對藥品的管理架構

 大部制下藥監走向

 國務院對藥監局的“三定”要點

 為什么近期是藥害事件的高發期

 未來–保障藥品安全的壓力將更大

 目前影響我國藥品安全的十大因素和涉及的三大方面

 2008年藥監工作要點

 2008年安監工作要點

 2008年國家基本藥物制度建設

 2008年注冊工作要點

 國家基本藥物政策與多種目錄的相互關系

 近期藥監動態

 關于修法中對藥品注冊體系的思考

 企業政府事務與危機公關

 結束語

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