國內GMP認證/審計服務

“秦脈咨詢”提供國內GMP認證/審計服務包括:新建企業的規劃及GMP認證的全程服務;GMP換證咨詢;GMP現場審計等。

生產質量管理咨詢服務

為制藥企業爭取最大效益,幫助其進行成本控制,流程再造,管理優化,技術攻關。

FDA仿制藥注冊服務

協助中國制劑企業進行仿制藥FDA注冊,提供ANDA/ANADA申請文件編制和相關現場檢查咨詢服務。

原料藥歐美注冊服務

提供DMF、EDMF、COS文件的編寫、申報與注冊以及審計后的DMF年度修訂服務工作。協助企業通過美國FDA和歐盟EDQM對中國制藥企業的現場檢查。

FDA CGMP和歐洲GMP符合性服務

協助企業通過來自美國和歐洲官方以及客戶的國際GMP符合性檢查。

企業內部培訓

提供業務相關的所有培訓,除了不定期的主題培訓外,還提供針對企業的個性化培訓課程。